
iMatchDepression
您正在遭受抑郁症的困扰么?
您的抑郁症治疗药物是否对您有效?
想不想做一项特定的生物标志物检测,了解一款正在开发的新药是否对您有所帮助?
据文献记载,2/3的抑郁症患者在使用第一种抗抑郁药后并不获益,超过30%的患者对多次抗抑郁治疗都没有疗效反应,本生物标志物测试的目的正是基于这一人群 ——尚未从抗抑郁药物治疗中获益患者。我们正试图用一种称为精准医学的新方法来解决这一未被满足的需求。在这项研究中,我们确定了一种特定的DNA生物标志物,称为DGM4。拥有这种生物标志物的患者将更有可能从名为liafensine的新型抗抑郁研究药物中得到症状改善。
我们邀请患有抑郁症的患者参加我们的iMatchDepression即抑郁症精准医疗适配计划(后续简称“适配计划”)项目,这样我们就可以一起开发个性化的抑郁症治疗方案。
加入适配计划
iMatchDepression适配计划由Denovo Biopharma主办。我们正在进行一项称为ENLIGHTEN的新药研究。该研究目前正在中国、美国和加拿大开展(更多信息请参见中国药物临床试验登记与信息公示平台 (chinadrugtrials.org.cn) – 登记号CTR20221896;美国临床试验登记注册网站Clinicaltrials.gov)。ENLIGHTEN的目标是开发个性化药物,帮助拥有生物标志物DGM4的抑郁症患者。
您的DGM4状态将通过收集您的唾液样本检测来确定。根据结果,您可能会被邀请参加ENLIGHTEN研究。在“报名”页面即可注册参加适配计划。
您也可以查看“联系我们”页面,主动联系我们工作人员报名参加,我们将根据您的情况评估您是否合适加入适配计划以及后续的ENLIGHTEN研究。参加适配计划和参与ENLIGHTEN研究不需要任何费用。
谁可以参与?
适配计划对中国、美国和加拿大18至70岁患有抑郁症(也称为临床抑郁症)的患者开放。
为什么加入适配计划?
目前治疗抑郁症的方法不适用于所有患者。我们想改变这种状况,帮助更多的患者。加入适配计划是对抑郁症临床科学做贡献。您可以随时退出。您提供的任何个人信息都将保密。研究参与者是科学过程中不可或缺的一部分:没有像您这样的参与者的帮助,研究根本无法推进。通过加入我们的计划和潜在的研究,您可以帮助改变这种情况。即使您决定不参与我们的研究,您仍然可以通过传播适配计划或ENLIGHTEN项目的信息来提供帮助。
适配计划是怎么运行的?
参与过程是迅速、简单和免费的。
1
您将被问到一些简单的准入资格问题,如果您符合条件,您将收到一个试剂盒,其中包含如何在家中采集唾液样本的说明。
2
收集您的唾液样本,并将其免费邮寄回我们的指定的合作方或实验室。
3
实验室将检测您的样本,根据检测结果,您可能会被邀请参加ENLIGHTEN研究。
您没有义务参加本项目。
什么是生物标记物?
生物标志物可以用于测试一个人对某种药物的反应,或者对某种治疗的耐受程度。
为什么使用生物标志物来开发新药?
拥有某种生物标志物的人与没有该生物标志物的人可能会有不同的给药方案。Denovo通过分析已完成的临床研究中抑郁症患者的血样,发现具有DGM4生物标志物的患者服用liafensine在研究中的疗效优于不具备DGM4生物标志物的患者。ENLIGHTEN项目旨在评估生物标志物DGM4检测阳性的患者接受liafensine治疗的疗效是否更好。
医生或Denovo会告诉我生物标志物DGM4是否阳性吗?
在研究过程中,为了避免潜在的偏差,您、您的医生或Denovo研究团队都不会知道您的生物标志物结果。随着对DGM4以及DGM4对患者有效性的更多了解,我们将与您分享这些信息,包括可能在研究结束后告知您的生物标志物结果。
隐私和保密
我们非常重视您的隐私和保密。我们保护您提供的所有信息。未经您的书面同意,我们不会与适配计划以外的任何人共享您的信息。所有信息都将存储在高度安全的环境中。我们永远不会出售您提供的任何信息。我们不会测试你的整个基因组,而是仅测试一个特定的生物标志物。
联系我们
本项目覆盖以下研究医院,若您符合ENGLIGHTEN项目的准入资格,我们的工作人员将安排您到以下研究医院就诊和随访。
联系人:好心情医助何老师
联系方式:4001358858
主办方Denovo Biopharma官方网站:索元生物医药 (denovobiopharma.com)
上述内容已经过首都医科大学附属北京安定医院伦理委员会审核和批准。
报名页面
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